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【技術合作】甲磺酸達拉菲尼膠囊技術轉讓合作
  -------- 技術合作
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發布日期: 2019/12/1
項目編號: 159207 所屬行業: 生物醫藥
產權歸屬: 公司 合作價格: 面議
現處階段: 中試階段 項目所在地: 山東
   
 

項目關鍵詞:甲磺酸達拉菲尼膠囊,技術轉讓,合作

技術合作簡介:
【技術合作】甲磺酸達拉菲尼膠囊技術轉讓合作

藥品名稱:甲磺酸達拉菲尼
商品名:Tafinlar
規格:膠囊劑50mg 75mg
注冊類別:化3+3
適應癥:不可切除或已經轉移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤,不適用于BRAF野生型黑色素瘤
產品特點及上市信息:
達拉非尼(dabrafenib)是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。達拉非尼是一種BRAF抑制劑,對BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM,對野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測BRAF V600E突變,該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項國際多中心、隨機、開放標簽、對照試驗中,250例BRAF V600E陽性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治療組和達卡巴嗪(dacarbazine)治療組。結果顯示,dabrafenib治療組中位無進展生存期為5.1個月,達卡巴嗪治療組中位無進展生存期為3.5個月。
FDA坦言,黑色素瘤是皮膚疾病中導致死亡的最主要的病種。美國國家癌癥研究所預計2013年有多達76,690名美國人被診斷為黑色素瘤,并且有9,480名死于此種疾病。Dabrafenib目前并未在國內上市,且國內并無廠家申報。
作用機理:BRAF V600E突變會激活MEK1和MEK2,Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶,阻止BRAF V600突變型黑色素瘤細胞的生長。
專利及知識產權信息:WO2009137391A3(化合物);WO2011047238A1(組合物);US2013053562A1(同位素體)。
研發進度:待申報
合作方式:委托開發、聯合開發



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